Primer y único tratamiento autorizado FDA · 2024

Por fin existe una forma de mejorar y mantener tu visión con degeneración macular seca

Valeda usa la fotobiomodulación — luz terapéutica de baja energía — para reactivar las células de tu retina. Sin inyecciones. Sin cirugía. Sin hospitalización.

Quiero saber si soy candidato ¿Cómo funciona?
84%
de los pacientes mejoró o mantuvo su visión a los 2 años
Estudio LIGHTSITE III · 2024
+60%
mejoró al menos una línea en la tabla optométrica a los 2 años
Estudio LIGHTSITE III · 2024
0
reportes de fototoxicidad o efectos adversos graves en 3 estudios LIGHTSITE
LIGHTSITE I, II y III
La enfermedad

¿Qué es la degeneración
macular seca?

La mácula es la zona central de la retina — la que usamos para leer, reconocer caras y ver con detalle. Con el tiempo, en algunas personas, esa zona comienza a deteriorarse.

Es la causa más frecuente de pérdida de visión en personas mayores de 55 años. Avanza lentamente y muchas veces pasa desapercibida hasta fases avanzadas.

Hasta hace poco, no existía ningún tratamiento aprobado para la DMAE seca. Hoy existe Valeda.

Punto borroso o negro en el centro de tu visión
Dificultad para leer aunque uses los lentes correctos
Las líneas rectas se ven onduladas o distorsionadas
Necesitas más luz para hacer las cosas de cerca
Dificultad para reconocer caras conocidas
Visión normal
Con degeneración macular

Simulación del punto ciego central en DMAE

El tratamiento

¿Qué es Valeda?

El primer y único tratamiento autorizado por la FDA para mejorar la visión en pacientes con DMAE seca. Usa fotobiomodulación — luz terapéutica de baja energía — para reactivar las células de la retina.

Valeda
Light Delivery System · Alcon
590 nm
660 nm
850 nm

3 longitudes de onda de luz terapéutica

1
Reactiva las células de tu retina
Estimula las mitocondrias — las baterías de tus células — para que produzcan más energía y funcionen mejor. Reduce la inflamación y frena el deterioro.
2
Sin agujas, sin cirugía, sin dolor
Completamente no invasivo. Sin dilatación, sin anestesia, sin instrumentos en contacto con el ojo. Solo luz terapéutica durante unos minutos.
3
Avalado por evidencia clínica internacional
Evaluado en el estudio LIGHTSITE III — ensayo aleatorizado, controlado, multicéntrico y doble ciego. El estándar más riguroso en medicina.
4
Aprobado en Europa desde 2019 y FDA en 2024
Primero aprobado por la Unión Europea en 2019. En noviembre de 2024 la FDA autorizó su comercialización en Estados Unidos.
Cómo actúa la luz

Las 3 longitudes de onda
y su función

Cada longitud de onda actúa sobre un mecanismo celular diferente. Juntas, potencian la salud mitocondrial de las células de la retina.

590 nm
Luz ámbar
Aumenta la síntesis de óxido nítrico y la vasodilatación, mejorando el aporte de oxígeno y nutrientes a las células de la retina.
660 nm
Luz roja
Estimula la producción de ATP (energía celular), promueve la unión de oxígeno al citocromo c oxidasa e inhibe la inflamación y la muerte celular.
850 nm
Infrarrojo cercano
Activa la transferencia de electrones en la cadena respiratoria mitocondrial, estimula la producción de energía e inhibe la inflamación y la muerte celular.
Nuestra especialista

La Dra. Boris Moreno Andrade
a cargo del tratamiento

BM
Dra. Boris Moreno
Retina y Vítreo · Degeneración Macular
Dra. Boris Moreno Andrade

Especialista en Retina y Vítreo, certificada en OCT y Angiotomografía. Investigadora activa con publicaciones científicas internacionales. La Dra. Boris Moreno Andrade es la responsable del programa de Fototerapia Macular con Valeda en Zaidman Oftalmólogos.

Realiza la evaluación completa de cada candidato, interpreta los estudios de OCT de mácula y determina el protocolo de tratamiento personalizado. Su experiencia en investigación retiniana garantiza el seguimiento más riguroso de cada paciente.

Retina y Vítreo OCT · Angio-OCT Investigadora Degeneración Macular
Evidencia clínica

Estudio LIGHTSITE III

El ensayo clínico que llevó a la aprobación de la FDA. Aleatorizado, doble ciego, controlado con sham, multicéntrico y prospectivo durante 24 meses.

Diseño
Aleatorizado, doble ciego, controlado con sham, prospectivo y multicéntrico. Duración de 24 meses con análisis primario a los 13 meses.
Población
98 pacientes (145 ojos), mayores de 50 años con DMAE seca — drusas medianas o grandes y/o atrofia geográfica no central. Agudeza visual de 20/32 a 20/100.
Protocolo
9 sesiones durante 3 a 5 semanas, cada 4 meses. 54 aplicaciones totales en 2 años. Relación 2:1 tratamiento vs. sham.
84%
de pacientes mejoró o mantuvo visión a los ~2 años vs. línea base
>60%
experimentó mejoría de al menos 1 línea en la tabla optométrica a 2 años
4.5 años
de seguimiento en LIGHTSITE IIIB confirman beneficio a largo plazo

Referencia: Boyer D, Hu A, Warrow D, et al. LIGHTSITE III: 13-month efficacy and safety evaluation of multiwavelength photobiomodulation in nonexudative (dry) age-related macular degeneration using the LumiThera Valeda Light Delivery System. Retina. 2024;44(3):487-497. — El estudio de extensión LIGHTSITE IIIB (2025) confirmó que los beneficios se mantienen hasta 4.5 años, incluso tras un período de 20 meses sin tratamiento.

El procedimiento

¿Cómo es una sesión?

Sin preparación especial, sin tiempo de recuperación, sin acompañante necesario.

1
Llegas a la consulta
Sin preparación previa. Sin ayuno ni medicamentos. Igual que cualquier cita médica regular.
Sin preparación especial
2
El tratamiento
Te sientas frente al aparato Valeda. El sistema aplica las 3 longitudes de onda de luz durante pocos minutos por ojo. Sin contacto con el ojo.
Indoloro · Sin inyecciones
3
Regresas a tu día
Sin tiempo de recuperación. Puedes manejar y hacer tus actividades normales inmediatamente. 9 sesiones en 3-5 semanas, repetidas cada 4 meses.
54 sesiones en 2 años
Preguntas frecuentes

Lo que nos preguntan
con más frecuencia

Para pacientes con DMAE seca en etapas temprana e intermedia, con agudeza visual de 20/32 a 20/100 y presencia de drusas medianas o grandes. No está indicado para DMAE húmeda ni para atrofia geográfica central avanzada. La Dra. Boris Moreno determinará si eres candidato tras un examen completo.
No. Es completamente indoloro. Sin agujas, sin contacto con el ojo y sin anestesia. En LIGHTSITE III, el 100% de los pacientes no reportó dolor durante el procedimiento. Solo sientes una luz suave durante unos minutos.
Algunos pacientes reportan mejoría desde el primer ciclo. Los resultados más significativos se observan progresivamente entre los 13 y 24 meses de tratamiento continuo. El objetivo principal es frenar el deterioro y, en la mayoría, mejorar la agudeza visual.
Sí. No requiere dilatación de la pupila ni ningún procedimiento que afecte temporalmente tu visión. Puedes manejar, trabajar y realizar todas tus actividades normales inmediatamente después de la sesión.
En los tres estudios clínicos LIGHTSITE, no se reportaron casos de fototoxicidad ni efectos adversos graves relacionados con el tratamiento. Perfil de seguridad excelente respaldado por evidencia multicéntrica internacional.
Evaluación de candidatura

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eres candidato?

Completa este formulario y la Dra. Boris Moreno revisará tu caso. Si tienes estudios de OCT de mácula, adjúntalos — nos ayudan a darte una respuesta más precisa.

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Tus datos son confidenciales y se usan exclusivamente para tu evaluación médica. La Dra. Boris Moreno o el equipo de Zaidman Oftalmólogos te contactará en un plazo de 24-48 horas hábiles por WhatsApp o teléfono.

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